Фарматекс - листовка за потребителя
ФАРМАТЕКС, вагинални таблетки • ФАРМАТЕКС 1,2% вагинален крем • ФАРМАТЕКС 18,9 mg овули и капсули.
СЪСТАВ: Вагинални таблетки: Безалкониев хлорид 20,0mg. Помощни вещества: натриев бикарбонат, безводна лимонена киселина, колоиден силициев диоксид, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, лактоза, макрогол 6000. Вагинален крем: воден разтвор на Безалкониев хлорид 50% (m/v): 2,40 g (в количество, съответстващо на 1,20 g безалкониев хлорид). Помощни вещества: лимонена киселина, макрогол 300 и 1500, етиленгликол стеарат (Tefose® 63), натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лавандулово етерично масло, пречистена вода. Овули: Безалкониев хлорид 18,9 mg. Помощни вещества: хидроксип ропилцелулоза, полусинтетични глицериди (Witepsol S51). Капсули: Безалкониев хлорид 18,9 mg. Помощни вещества: диметикон, хидроксипропилцелулоза, макрогол, колоиден силициев диоксид; капсулна обвивка: желатин и глицерол.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ: Локална контрацепция: този метод значително намалява риска от бременност, но не го елиминира напълно. Ефективността зависи от спазването на инструкциите за употреба. Този начин на контрацепция е подходящ за всички жени и особено: При временни или абсолютни противопоказания за употреба на орални контрацептиви и ВМС (вътрематочни спирали). След раждане, след аборт, в периода преди менопауза. При инцидентна контрацепция, в случай на пропуснат прием на противозачатъчна таблетка: комбинирайте двата метода на контрацепция до края на цикъла. Може да се комбинира с НСПВС.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ: Интравагинално. В легнала позиция: намокрете една таблетка и я поставете дълбоко вагинално 10 минути преди полов акт; или една доза крем с дозировъчен апликатор, непосредствено преди полов акт; или една овула 5 минути преди полов акт, или една капсула 10 минути преди полов акт. Защитното действие продължава 4 часа (овули и капсули), 3 часа (таблетки) и 10 часа (крем). При повторен полов акт поставете нова таблетка, капсула или овула, или апликирайте нова доза крем. Непосредствено след акта е възможно външно измиване само с чиста вода.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Свръхчувствителност към Безалкониев хлорид или някое от помощните вещества. Не се препоръчва едновременна употреба с други продукти за локално приложение и сапун.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА: Ефикасността на този метод зависи от правилната употреба. Трябва да се спазват следните условия: системна употреба преди всеки полов акт, независимо от фазата на менструалния цикъл; избягвайте миене или промивки на влагалището със сапун преди или след акта, тъй като сапунената вода дори в минимални количества разрушава активното вещество;
възможно е само външно измиване с чиста вода. В случаи на генитални лезии употребата на ФАРМАТЕКС трябва да се спре, поради наличието на Безалкониев хлорид. При вагинално лечение с друг медикамент, първо трябва лечението да свърши и тогава да започнете или да продължите контрацепцията с Фарматекс, поради
опасност локалната терапия да инактивира спермицидния ефект на Безалкониевия хлорид.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Проучване за съвместимост между формите на ФАРМАТЕКС и латекс, проведено върху няколко марки кондоми не показва влошаване на физическите характеристики на кондомите.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ: Възможни са алергии.
ФАРМАКОДИНАМИКА: ЛОКАЛЕН КОНТРАЦЕПТИВ. Безалкониев хлорид е едновременно спермицид и антисептик. Активната съставка предизвиква руптуриране на мембраната на сперматозоидите. Физиологично, спермицидното действие се постига на две стъпки: разрушаване на опашката и след това на главата на сперматозоида. Клиничната ефикасност се оценява чрез коригирания Pearl индекс - по-малък от 1, ако продуктът се използва коректно. Повечето пъти неуспехите се дължат на некоректна употреба или на липса на употреба. Ефикасността на метода зависи от спазването на описанието и инструкциите за употреба. Няма модификация на сапрофитната флора: бацилите на Döderlein се запазват непроменени. Безалкониев хлорид има и антисептично действие.
СРОК НА ГОДНОСТ: 3 години (крем и овули); 2 години (вагинални таблетки и капсули).
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ: При температура под 25°C (крем, капсули и овули).
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ: МА №358 598-1:12 вагинални таблетки (полипропилен); МА №312 975-7:72 g вагинален крем в туба (алуминиева) с дозиращ апликатор; МА №322 491-2;350 550-1: 10/6 овули (PVC/полиетилен с ниска плътност).
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШИТЕЛНОТО ЗА УПОТРЕБА: LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22 avenue Aristide Briand - B.P. 32 - 94111 ARCUEIL CEDEX – Франция
Лекарствен продукт без лекарско предписание. Преди употреба прочетете упътването.
